FK-KMK UGM. Pusat Kajian Kesehatan Anak Program Riset dan Organisasi (PKKA-PRO) FK-KMK UGM menyelenggarakan Site Monitoring Visit (SMV) untuk memastikan kualitas pelaksanaan penelitian The Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) among Hospitalized Children Under Five Years of Age and the Effectiveness of Rotavirus Vaccine Against Hospitalized RVGE in Indonesia di RSD dr. A. Dadi Tjokrodipo. Kegiatan monitoring dilaksanakan pada Selasa (9/6/2026).
Kegiatan Site Monitoring Visit melibatkan tim PKKA-PRO FK-KMK UGM yang terdiri atas Prof. Jarir At Thobari, DPharm., Ph.D. selaku Study Advisor, Prof. Dr. dr. Hera Nirwati, M.Kes., Sp.MK. sebagai Co-Principal Investigator, Apt. Febrianti Tri Puspitasari, M.Pharm.Sci. sebagai Tim Monitor, Amirah Rahmawati, S.Kep., Ners., Hana Yesica Surbakti, MPH, serta Rachmi Wiedyaningrum, S.Stat. sebagai Data Manager. Selain itu, kegiatan juga dihadiri oleh jajaran manajemen rumah sakit, tim peneliti di lokasi penelitian, enumerator, Dinas Kesehatan, serta perwakilan puskesmas. Kehadiran berbagai pihak tersebut mencerminkan kolaborasi lintas institusi dalam mendukung keberhasilan penelitian surveilans rotavirus di Indonesia.
Selama proses monitoring, tim melakukan evaluasi menyeluruh terhadap berbagai aspek pelaksanaan penelitian. Pemeriksaan meliputi kelengkapan Investigator Site File (ISF), Laboratory Site File (LSF), dokumen SOP, Master Participant Files (MPF), dokumen administrasi dan keuangan, serta pelaksanaan Source Document Verification (SDV). Selain aspek dokumentasi, tim juga meninjau kesiapan fasilitas laboratorium, logistik penelitian, sarana dan prasarana pendukung, serta memastikan seluruh proses penelitian berjalan sesuai standar ilmiah yang telah ditetapkan.
Monitoring tidak hanya berfokus pada kelengkapan administrasi, tetapi juga mengevaluasi kesiapan sumber daya manusia yang terlibat dalam penelitian. Tim menilai pelaksanaan pelatihan GCP, pengisian delegation log, hingga kepatuhan setiap anggota tim terhadap protokol penelitian. Pendekatan ini dilakukan untuk memastikan bahwa seluruh personel memiliki kompetensi yang memadai dalam menjalankan penelitian klinis sehingga kualitas data yang dihasilkan tetap terjaga.
Hasil Site Monitoring Visit menunjukkan bahwa pelaksanaan studi di RSD dr. A. Dadi Tjokrodipo secara umum telah berjalan dengan baik. Meski demikian, tim monitoring masih menemukan beberapa temuan yang dikategorikan sebagai temuan minor maupun mayor. Sebagian besar temuan tersebut dapat segera ditindaklanjuti melalui koordinasi langsung antara tim monitor dan tim peneliti di lokasi penelitian. Pada sesi penutupan, tim PKKA-PRO FK-KMK UGM menyampaikan hasil evaluasi sekaligus memberikan rekomendasi Corrective and Preventive Action (CAPA) sebagai langkah perbaikan berkelanjutan untuk meningkatkan kualitas pelaksanaan penelitian.
Pelaksanaan monitoring secara berkala memiliki peran penting dalam memastikan penelitian menghasilkan data yang valid, akurat, dan dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah. Dengan pengawasan yang sistematis, setiap potensi kendala dapat diidentifikasi sejak dini sehingga tidak memengaruhi kualitas hasil penelitian. Data yang dihasilkan dari studi ini diharapkan menjadi dasar ilmiah yang kuat bagi penyusunan kebijakan kesehatan, khususnya dalam upaya pencegahan penyakit diare akibat infeksi rotavirus pada anak balita di Indonesia.
Kegiatan ini turut mendukung SDG 3: Kehidupan Sehat dan Sejahtera diwujudkan melalui penelitian yang mendukung pencegahan penyakit rotavirus. SDG 4: Pendidikan Berkualitas tercermin dari peningkatan kompetensi peneliti melalui penerapan Good Clinical Practice, pelatihan berkelanjutan, dan penguatan budaya riset yang bermutu. SDG 9: Industri, Inovasi, dan Infrastruktur didukung melalui penguatan infrastruktur penelitian, sistem dokumentasi, laboratorium, dan tata kelola data yang sesuai standar ilmiah internasional. Selain itu, SDG 17: Kemitraan untuk Mencapai Tujuan diwujudkan melalui kolaborasi erat antara PKKA-PRO FK-KMK UGM, RSD dr. A. Dadi Tjokrodipo, Dinas Kesehatan, puskesmas, dan seluruh tim peneliti. (Kontributor: Amirah Rahmawati, Dhimas Sholikhul Huda).
