FK-KMK UGM. Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FK-KMK UGM) menyelenggarakan Site Monitoring Visit (SMV) untuk Studi The Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) among Hospitalized Children Under Five Years of Age and the Effectiveness of Rotavirus Vaccine Against Hospitalized RVGE in Indonesia di RS Universitas Mataram sebagai bagian dari upaya menjaga mutu penelitian kesehatan. Kegiatan ini bertujuan memastikan seluruh tahapan studi dilaksanakan sesuai protokol penelitian, pedoman Good Clinical Practice (GCP), prosedur operasional standar (SOP), serta ketentuan Komite Etik sehingga mampu menghasilkan data yang valid dan berkualitas sebagai dasar penyusunan kebijakan kesehatan berbasis bukti.
Kegiatan berlangsung pada 8 Juli 2026 di RS Universitas Mataram dan melibatkan tim monitoring dari Pusat Kajian Kesehatan Anak – Program Riset dan Organisasi (PKKA-PRO) FK-KMK UGM, jajaran manajemen rumah sakit, tim peneliti site, serta perwakilan Dinas Kesehatan Kota Mataram. Melalui monitoring yang komprehensif, seluruh pihak berupaya memastikan penelitian berjalan sesuai standar internasional sekaligus memperkuat koordinasi antarlembaga dalam mendukung riset kesehatan yang bermutu.
Tim monitoring dipimpin oleh Prof. dr. Jarir At Thobari, D.Pharm., Ph.D. selaku monitor, didampingi Prof. Dr. dr. Hera Nirwati, M.Kes., Sp.MK(K), apt. Sarah Ulfa, S.Farm., M.P.H., Hana Yesica Surbakti, M.P.H., dan Hesti Indriyatna, S.Kep., Ns. Selama pelaksanaan Site Monitoring Visit, tim melakukan evaluasi menyeluruh terhadap kesiapan fasilitas penelitian, kelengkapan dokumen, pelaksanaan penelitian, hingga kepatuhan seluruh anggota tim terhadap protokol studi yang telah ditetapkan.
Monitoring diawali dengan pemeriksaan berbagai dokumen penelitian, meliputi Investigator Site File (ISF), Laboratory Site File (LSF), serta dokumen pendukung lainnya. Tim juga meninjau kesiapan sarana dan prasarana penelitian, termasuk proses kalibrasi alat, pemantauan suhu penyimpanan spesimen, serta kondisi ruang penelitian yang digunakan selama pelaksanaan studi. Evaluasi tersebut menjadi bagian penting dalam menjaga konsistensi pelaksanaan penelitian sesuai prinsip Good Clinical
Hasil monitoring kemudian dipaparkan kepada jajaran manajemen RS Universitas Mataram dan tim peneliti site sebagai bahan evaluasi bersama. Temuan yang diperoleh selama proses monitoring menjadi dasar penyusunan langkah Corrective and Preventive Action (CAPA) guna meningkatkan kualitas pelaksanaan penelitian. Sebagian besar temuan dapat diselesaikan secara langsung selama kunjungan berlangsung, sedangkan rekomendasi lainnya akan menjadi tindak lanjut untuk memastikan penelitian tetap memenuhi standar hingga tahap akhir pelaksanaan.
Kegiatan ini mendukung SDG 3 Kehidupan Sehat dan Sejahtera melalui penguatan penelitian rotavirus untuk mendukung peningkatan kualitas pelayanan kesehatan anak dan kebijakan imunisasi. SDG 4 Pendidikan Berkualitas melalui peningkatan kapasitas peneliti dan tenaga kesehatan dalam menerapkan prinsip Good Clinical Practice. SDG 9 Industri, Inovasi, dan Infrastruktur melalui penguatan tata kelola serta infrastruktur riset kesehatan berbasis sistem digital. SDG 17 Kemitraan untuk Mencapai Tujuan melalui kolaborasi antara FK-KMK UGM, RS Universitas Mataram, dan Dinas Kesehatan Kota. (Kontributor: Hana Yesica Surbakti, Dhimas Sholikhul Huda).
