FK-KMK UGM. Pusat Kajian Kesehatan Anak Program Riset dan Organisasi (PKKA-PRO), Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FK-KMK UGM) menyelenggarakan kegiatan Source Document Verification (SDV) on Site dan Site Monitoring Visit (SMV) dalam Studi The Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) among Hospitalized Children Under Five Years of Age and the Effectiveness of Rotavirus Vaccine Against Hospitalized RVGE in Indonesia. Kegiatan yang berlangsung pada 27–30 April 2026 ini dilaksanakan di RSUD Sultan Suriansyah Banjarmasin, RSD Idaman Banjarbaru, RSUD Datu Sanggul Tapin, serta Laboratorium Regional Balai Besar Laboratorium Kesehatan Masyarakat (BBLKM) Banjarbaru sebagai bagian dari upaya memastikan kualitas pelaksanaan penelitian rotavirus nasional.
Kegiatan monitoring ini menjadi salah satu tahapan penting dalam menjaga mutu penelitian kesehatan anak yang tengah berlangsung di berbagai daerah di Indonesia. Melalui SDV dan SMV, tim PKKA-PRO FK-KMK UGM melakukan evaluasi menyeluruh terhadap kesiapan fasilitas penelitian, kelengkapan dokumen, kepatuhan terhadap protokol penelitian, serta penerapan prinsip Good Clinical Practice (GCP) dan standar operasional prosedur (SOP) di setiap lokasi penelitian.
Selama kegiatan berlangsung, tim monitoring melakukan verifikasi data penelitian dengan membandingkan dokumen sumber dan rekam medis peserta penelitian untuk memastikan akurasi serta konsistensi data yang dikumpulkan. Selain itu, dilakukan pula pemeriksaan terhadap Investigator Site File (ISF), Laboratory Site File (LSF), Delegation Log, hingga sistem penyimpanan dokumen penelitian. Aspek sarana dan prasarana laboratorium, ruang penyimpanan sampel, serta keamanan data penelitian juga menjadi bagian penting dalam proses evaluasi.
Tidak hanya berfokus pada dokumen, tim monitoring turut menilai kesiapan sumber daya manusia yang terlibat dalam studi. Seluruh anggota tim penelitian dipastikan telah memperoleh pelatihan yang sesuai dengan kebutuhan studi dan memahami tugas serta tanggung jawab masing-masing berdasarkan pembagian peran yang terdokumentasi. Langkah ini dilakukan untuk memastikan bahwa seluruh proses penelitian berjalan sesuai protokol serta menjamin keselamatan dan hak subjek penelitian.
Kegiatan yang dilaksanakan pada Senin, 27 April 2026, di RSUD Sultan Suriansyah Banjarmasin dihadiri oleh jajaran manajemen rumah sakit, tim peneliti site, perwakilan Dinas Kesehatan Kota Banjarmasin, dan tim monitoring dari PKKA-PRO FK-KMK UGM. Tim monitoring dipimpin oleh Prof. Dr. dr. Hera Nirwati, M.Kes., Sp.MK(K) bersama tim monitor dan asisten peneliti yang melakukan peninjauan langsung terhadap pelaksanaan studi di lapangan.
Dalam setiap kunjungan, tim juga mengadakan sesi pemaparan perkembangan penelitian, penyampaian hasil monitoring, serta diskusi terkait tindakan perbaikan dan pencegahan atau Corrective and Preventive Action (CAPA). Beberapa temuan minor yang muncul selama proses monitoring dapat segera ditindaklanjuti bersama tim penelitian di masing-masing site. Pendekatan kolaboratif ini memungkinkan proses perbaikan berjalan lebih cepat dan efektif tanpa mengganggu jalannya penelitian.
Kegiatan ini turut mendukung pencapaian SDG 3: Kehidupan Sehat dan Sejahtera melalui penguatan penelitian yang mendukung pencegahan penyakit infeksi pada anak, SDG 4: Pendidikan Berkualitas dari penguatan kapasitas tenaga kesehatan dan peneliti, SDG 9: Industri, Inovasi, dan Infrastruktur melalui pengembangan sistem penelitian kesehatan yang kuat, terstandar, dan berorientasi pada inovasi kesehatan masyarakat, SDG 17: Kemitraan untuk Mencapai Tujuan melalui kolaborasi antara FK-KMK UGM, rumah sakit, laboratorium, dan pemerintah daerah dalam memperkuat riset kesehatan anak di Indonesia. (Kontributor: Hesti Indriyatna, Dhimas Sholikhul Huda.).
