FK-KMK UGM. Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FK-KMK UGM) menyelenggarakan Site Monitoring Visit (SMV) Studi Surveilans Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) melalui Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) sebagai bagian dari upaya menjaga mutu pelaksanaan penelitian kesehatan berbasis bukti. Kegiatan yang berlangsung pada 6 Juli 2026 di RSUD dr. R. Soedjono Selong, Lombok Timur, ini bertujuan memastikan seluruh tahapan penelitian berjalan sesuai protokol, prinsip Good Clinical Practice (GCP), serta ketentuan etik penelitian.
Site Monitoring Visit dipimpin oleh tim PKKA-PRO FK-KMK UGM yang terdiri atas Prof. dr. Jarir At Thobari, D.Pharm., Ph.D. sebagai Monitor, didampingi Prof. Dr. dr. Hera Nirwati, M.Kes., Sp.MK(K) selaku Co-Principal Investigator, apt. Sarah Ulfa, S.Farm., MPH sebagai Monitor, Hana Yesica Surbakti, MPH sebagai Person in Charge (PiC), serta Hesti Indriyatna, S.Kep., Ns. sebagai Asisten Peneliti.
Kegiatan dibuka oleh Direktur RSUD dr. R. Soedjono Selong, dr. H. Anjasmoro, Sp.Rad, dan dihadiri jajaran manajemen rumah sakit, antara lain Wakil Direktur Umum dan Keuangan Moh. Arip, S.Kep., Ns., Kepala Bidang Pelayanan Keperawatan dan Kebidanan Edi Mustiadi, serta Kepala Bidang Pelayanan Medik dr. Dian Fitriati. Tim penelitian rumah sakit dipimpin oleh dr. Nia Krisdiantari, Sp.A. sebagai Site Investigator, didukung oleh Ns. Wiwin Ika Suliyanti, S.Kep., Ners sebagai Koordinator Perawat, Catriwati, S.Si sebagai Koordinator Laboran, beserta perawat, laboran, petugas rekam medis, enumerator, dan perwakilan Dinas Kesehatan Kabupaten Lombok Timur, termasuk penanggung jawab program imunisasi dan diare.
Selama pelaksanaan monitoring, tim PKKA-PRO FK-KMK UGM melakukan pemeriksaan secara menyeluruh terhadap Investigator Site File (ISF), Laboratory Site File (LSF), serta kelengkapan dokumen penelitian. Selain itu, dilakukan Source Document Verification (SDV) untuk memastikan kesesuaian antara dokumen sumber dengan data yang telah dimasukkan ke dalam electronic Case Report Form (e-CRF). Proses ini menjadi bagian penting dalam menjaga integritas data penelitian sehingga setiap informasi yang dikumpulkan memiliki tingkat akurasi dan reliabilitas yang tinggi.
Tim monitoring juga meninjau berbagai aspek pendukung pelaksanaan penelitian, meliputi kesiapan laboratorium, sistem penyimpanan dokumen penelitian, logistik penelitian, hingga kelayakan fasilitas dan peralatan yang digunakan. Hasil evaluasi dari seluruh rangkaian monitoring kemudian didiskusikan bersama tim penelitian di rumah sakit sebagai bahan penyusunan tindak lanjut dan rekomendasi perbaikan sesuai dengan protokol penelitian yang berlaku.
Pelaksanaan Site Monitoring Visit ini mencerminkan eratnya kolaborasi antara PKKA-PRO FK-KMK UGM, RSUD dr. R. Soedjono Selong, dan Dinas Kesehatan Kabupaten Lombok Timur dalam memperkuat tata kelola penelitian kesehatan. Sinergi tersebut tidak hanya mendukung kelancaran pelaksanaan Studi Surveilans Rotavirus Acute Gastroenteritis, tetapi juga meningkatkan kapasitas sumber daya manusia dalam menerapkan prinsip Good Clinical Practice, pengelolaan data penelitian, serta sistem penjaminan mutu yang berkelanjutan di fasilitas pelayanan kesehatan.
Kegiatan ini turut mendukung SDG 3 Kehidupan Sehat dan Sejahtera diwujudkan melalui penguatan penelitian kesehatan yang mendukung peningkatan kualitas pelayanan dan pengendalian penyakit berbasis bukti. SDG 17 Kemitraan untuk Mencapai Tujuan diwujudkan melalui kolaborasi antara FK-KMK UGM, rumah sakit, dan pemerintah daerah dalam memperkuat penelitian kesehatan serta pengembangan ilmu pengetahuan untuk kepentingan masyarakat. (Kontributor: Hana Yesica Subakti, Dhimas Sholikhul Huda).
