FK-KMK UGM. Pusat Kajian Kesehatan Anak–Pediatric Research Office (PKKA-PRO) menyelenggarakan kegiatan Site Monitoring Visit (SMV) untuk Studi Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) di RSUD Buleleng, Bali. Kegiatan yang berlangsung pada 18 Mei 2026 ini melibatkan tim monitoring PKKA-PRO FK-KMK UGM, tim peneliti site RSUD Buleleng, manajemen rumah sakit, enumerator, serta perwakilan Dinas Kesehatan Kabupaten Buleleng. Monitoring dilakukan sebagai bagian dari upaya memastikan pelaksanaan penelitian surveilans rotavirus pada balita rawat inap berjalan sesuai standar penelitian, prinsip etik, dan kaidah ilmiah yang berlaku.
Kegiatan SMV menjadi tahapan penting dalam menjaga mutu penelitian kesehatan, khususnya penelitian yang berfokus pada penyakit infeksi anak. Melalui proses ini, tim monitoring melakukan evaluasi terhadap kesiapan fasilitas penelitian, kompetensi sumber daya manusia, serta kepatuhan pelaksanaan studi terhadap protokol penelitian dan prinsip Good Clinical Practice (GCP). Selain itu, monitoring juga bertujuan memastikan seluruh anggota tim penelitian telah memperoleh pelatihan yang diperlukan serta menjalankan tugas sesuai dengan delegation log yang telah ditetapkan.
Selama kunjungan berlangsung, tim monitoring melakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap berbagai dokumen penelitian yang menjadi bagian penting dalam pelaksanaan studi. Dokumen yang ditinjau meliputi Investigator Site File (ISF), Laboratory Site File (LSF), standar operasional prosedur (SOP), Master Participant Files (MPF), dokumen keuangan, hingga verifikasi dokumen sumber melalui proses Source Document Verification (SDV). Peninjauan juga dilakukan terhadap fasilitas penelitian, termasuk ruang pengelolaan data, laboratorium, sistem penyimpanan logistik, serta sarana pendukung lainnya yang digunakan selama penelitian berlangsung.
Rangkaian kegiatan diawali dengan sesi pembukaan dan pemaparan agenda monitoring. Selanjutnya, tim melakukan pengecekan dokumen dan fasilitas secara langsung di lokasi penelitian. Hasil temuan selama proses evaluasi kemudian dirangkum dalam laporan monitoring dan dibahas bersama tim site melalui forum diskusi. Pertemuan tersebut menjadi sarana koordinasi yang penting menjelang tahapan penutupan site penelitian sekaligus membahas berbagai langkah perbaikan dan pencegahan terhadap temuan yang berhasil diidentifikasi.
Berdasarkan hasil monitoring, tim menemukan sejumlah temuan minor maupun mayor. Sebagian temuan tersebut dapat segera ditindaklanjuti dan diselesaikan selama kunjungan berlangsung. Pada sesi penutupan, Apt. Sarah Ulfa, MPH selaku lead monitor, menyampaikan hasil evaluasi, kesimpulan monitoring, serta rekomendasi tindak lanjut kepada manajemen rumah sakit dan tim peneliti di RSUD Buleleng. Penyampaian hasil monitoring ini diharapkan dapat membantu meningkatkan kualitas implementasi penelitian hingga tahap akhir pelaksanaan studi.
Kolaborasi antara PKKA-PRO FK-KMK UGM, RSUD Buleleng, dan Dinas Kesehatan Kabupaten Buleleng menunjukkan pentingnya sinergi lintas institusi dalam mendukung penelitian kesehatan berbasis bukti. Melalui kerja sama yang kuat, penelitian tidak hanya menghasilkan data yang valid dan akurat, tetapi juga mampu memberikan kontribusi nyata bagi penguatan sistem surveilans penyakit di Indonesia.
Kegiatan ini sejalan dengan SDG 3 Kehidupan Sehat dan Sejahtera, melalui upaya memperkuat penelitian dan surveilans penyakit yang mendukung peningkatan kesehatan anak. Selain itu, kegiatan ini juga mendukung SDG 17 Kemitraan untuk Mencapai Tujuan, karena melibatkan kolaborasi antara institusi pendidikan tinggi, rumah sakit, dan pemerintah daerah dalam menghasilkan data kesehatan yang berkualitas dan bermanfaat bagi masyarakat. (Kontributor: Oktaviana Annisa Pranidana, Dhimas Sholikhul Huda.).
