FK-KMK UGM Perkuat Integritas Data Surveilans Rotavirus melalui SDV dan SMV di RSUD Wates

FK-KMK UGM.Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO), Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FK-KMK UGM) kembali menyelenggarakan kegiatan Source Document Verification (SDV) on Site dan Site Monitoring Visit (SMV) sebagai bagian dari penguatan kualitas penelitian kesehatan. Kegiatan ini bertujuan untuk memastikan integritas data serta kepatuhan terhadap standar penelitian dalam studi surveilans rotavirus pada anak. Pelaksanaan kegiatan berlangsung pada 10 dan 11 April 2026 di RSUD Wates, Daerah Istimewa Yogyakarta, dengan melibatkan tim peneliti pusat dan tim peneliti di tingkat rumah sakit sebagai site penelitian.

Kegiatan SDV dan SMV ini merupakan tahapan krusial dalam studi bertajuk “The Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) among Hospitalized Children Under Five Years of Age and the Effectiveness of Rotavirus Against Hospitalized RVGE in Indonesia”. Fokus utama kegiatan adalah memastikan kesesuaian data antara dokumen sumber, rekam medis, serta dokumen penelitian lainnya. Tim monitoring yang dipimpin oleh Dr. A.W. Erlin Mulyadi, S.Sos., MPA bersama Principal Investigator dr. Rony Trilaksono, Sp.A melakukan verifikasi menyeluruh terhadap Investigator Site File (ISF), data partisipan, hingga dokumen administratif dan keuangan.

Selain verifikasi data, kegiatan juga mencakup evaluasi kesiapan fasilitas penelitian di RSUD Wates. Peninjauan dilakukan pada ruang laboratorium, ruang penyimpanan data, serta sistem logistik yang mendukung pelaksanaan penelitian. Pemeriksaan kalibrasi alat, manajemen penyimpanan sampel, hingga pengendalian suhu menjadi bagian penting dalam memastikan kualitas data yang dihasilkan tetap valid dan dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah.

Dalam proses monitoring, aspek penguatan kapasitas sumber daya manusia juga menjadi perhatian utama. Tim peneliti di RSUD Wates mendapatkan pendampingan langsung terkait penerapan protokol penelitian, pengelolaan data, serta prinsip Good Clinical Practice (GCP). Keterlibatan berbagai tenaga kesehatan, mulai dari dokter spesialis anak, perawat, tenaga laboratorium, hingga staf rekam medis, menunjukkan kesiapan yang komprehensif dalam mendukung pelaksanaan penelitian berbasis standar internasional.

Melalui kegiatan ini, PKKA-PRO FK-KMK UGM menegaskan komitmennya dalam menghasilkan data penelitian yang berkualitas tinggi sebagai dasar pengambilan kebijakan kesehatan. Studi surveilans rotavirus ini diharapkan dapat memberikan kontribusi penting dalam upaya pencegahan penyakit gastroenteritis akut pada anak, termasuk dalam penguatan program imunisasi di Indonesia.

Kegiatan ini turut mendukung pencapaian SDG 3: Kehidupan Sehat dan Sejahtera melalui penguatan surveilans penyakit menular pada anak untuk menurunkan angka kesakitan. SDG 4: Pendidikan Berkualitas dari proses pembelajaran dan pelatihan berkelanjutan bagi tenaga kesehatan dalam pengelolaan penelitian. SDG 9: Industri, Inovasi, dan Infrastruktur melalui penguatan sarana prasarana serta sistem penelitian kesehatan yang andal. SDG 17: Kemitraan untuk Mencapai Tujuan dengan kolaborasi antara institusi pendidikan dan rumah sakit dalam meningkatkan kualitas sistem kesehatan nasional. (Kontributor: Lathifah Voleta Artanti, Dhimas Sholikhul Huda).